据记者了解，在受试者选择上，有选择几百人的也有几十人的;而在医院的选择上，有在

发布日期：2026/4/28 16:56:36

浏览次数： 点赞数： 收藏数： 关注数： 【赞一个】    【举报】    【收藏】    【关注】 　据记者了解，在受试者选择上，有选择几百人的也有几十人的;而在医院的选择上，有在北上广一线城市的权威三甲医院皮肤科进行的，也有二三线城市的三甲医院负责的;此外，检测的具体指标去斑点还是皱纹，实际也都没有明确的规定。这也就导致在设计认证方案时，每个企业都有所不同，而设计方案又决定了临床实验的周期，该项完成后还需进行数据分析，期间样本量越大则数据分析难度越高，分析完毕后提交给国家药监局评审，过程中也会出现一些品牌被打回来重新制作的现象。而最终拿到了注册证书，也并不意味着该企业就此高枕无忧，认证书针对的仅为当下进行申请认证的一个型号产品，如果企业下一款新品还是射频类美容仪，则需要重新申请认证。