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即将“持证上岗”,射频类美容仪迎来行业洗牌期?

发布日期:2026/4/28 20:40:32

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即将“持证上岗”,射频类美容仪迎来行业洗牌期?2022年3月,国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,将热玛吉、热拉提等射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由原来的Ⅱ类医疗器械管理升级成按照Ⅲ类医疗器械管理,产品需按《医疗器械注册与备案管理办法》规定申请注册。过渡期为两年,2024年4月1日后,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

  那么,面对即将到来的强监管,带有射频电流的洁面仪、面部美容仪等产品的生产企业是否已做好准备?他们要取得医疗器械注册证,面临着怎样的困难与挑战?目前又有多少企业取得了这一证件?带着这些问题,中国家电网走访了深圳华通威国际检验有限公司。

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